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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：运转检测样品：单元式空气调节机标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

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检测项：运转检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组 GB/T 18836-2002

检测项：运转试验检测样品：螺杆式制冷压缩机标准：螺杆式制冷压缩机GB/T 19410-2008

检测项：运转检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

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检测项：运转检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB/T 18836-2002 风管送风式空调（热泵）机组

检测项：运转检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB/T 18836-2002 风管送风式空调（热泵）机组

检测项：运转试验检测样品：冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.2-2008 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组

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检测项：过充检测样品：锂电池标准：MH/T 1052-2013:航空运输锂电池测试规范

检测项：强制放电检测样品：锂电池标准：MH/T 1052-2013:航空运输锂电池测试规范

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检测项：点火距离试验检测样品：气体标准：国际航空运输协会危险品规则（55版) 6.4.4热水浴试验

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：运转检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组GB/T19409-2003 冷水机组能效限定值及能源效率等级GB 19577-2004 容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法GB/T 10870-2001

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