端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：端子和端头检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

检测项：接线端子检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB14711-2006

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22 Ed 5.2 (2006-3) EN 55022:2006 +A1:2007

检测项：端子检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：电源端子骚扰电压（9kHz-30MHz）检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11 Ed 4.0 (2004) +A1:2004 +A2:2006 EN 55011: 2007 +A2:2007

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：接线端子的机械性能检测样品：机电式控制电路电器标准：低压开关设备和控制设备第5-1部分：控制电路电器和开关元件机电式控制电路电器 GB 14048.5-2008

检测项：标志检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：8 接线端子检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC62031:2008 EN62031:2008 GB24819-2009

检测项：9 接线端子和电气连接检测样品：鱼缸灯具标准：鱼缸灯具安全要求IEC60598-2-11:2005 EN60598-2-11:2005

检测项：23 外部导线接线端子检测样品：安全隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:2009 EN61558-2-6:2009 GB19212.7-2012 AS/NZS61558.2.6:2009+A1:2012

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：外部导线用接线端子检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：端子与导体的横断面检测样品：插座标准：QC/T29106-2004 汽车低压电线束技术条件5.6

检测项：连接机构的耐力矩检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GJB680-1989射频同轴连接器总规范4.6.4

检测项：插合特性检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GJB2444-1995射频三同轴连接器总规范4.6.3

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：电气照明及类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743-2007

检测项：电源端子传导骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008

检测项：透光率检测样品：非金属材料标准：军用透光屏蔽材料通用规范 GJB2606-1996

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：端子检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：保护接地———端子和连接检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：结构检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：蒸发残渣检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

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金标免疫层析分析仪

简介

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