端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：颜色标志检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：颜色标志检查检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射 CE106 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

检测项：15kHz～10GHz天线端子互调传导敏感度 CS103 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

检测项：25Hz-20GHz天线端子无用信号抑制传导敏感度 CS104 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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西安空间无线电技术研究所电磁兼容检测中心

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：照明灯具标准：《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》GB17743-2007/ CISPR 15：2005

检测项：电源端子传导骚扰电压限值检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008/ CISPR22:2006

检测项：电源端子连续骚扰检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009/ CISEPR14-1:2000

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射CE06 检测样品：军用设备和分系统标准：HJB 34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射CE06 检测样品：军用设备和分系统标准：HJB 34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射CE06 检测样品：军用设备和分系统标准：《舰船电磁兼容性要求》 HJB 34A-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：军用电子测试设备标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：军用电子测试设备标准：军用电子测试设备通用规范 GJB 3947A-2009

检测项：电源端子和电信端口的传导骚扰检测样品：信息技术产品标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国计量科学研究院

检测项：电源端子传导骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008,CISPR 22:2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法.

检测项：9kHz-30MHz 电源端子连续骚扰电压的测量检测样品：工业、科学和医疗（ISM）设备标准：GB 4824-2004，CISPR 11:2010 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法

检测项：148.5kHz- 30MHz端子连续骚扰电压测量检测样品：家用和类似用途电动电热器具、电动工具以及类似电器标准：GB 4343.1-2003,CISPR 14-1:2011:家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：电子和电气设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004/ CISPR 11：2003

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长沙汽车电器检测中心

检测项：端子与电线连接检测样品：汽车用低压电线束标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T29106-2004(2010)

检测项：端子与导体横断面检测样品：汽车用低压电线束标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T29106-2004(2010)

检测项：电线标志耐久性检测样品：汽车用洗涤电机标准：汽车用洗涤电动机技术条件 QC/T548-1999(2009)

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：端子检测样品：电动汽车充电接口标准：Q/GDW 234-2009 电动汽车非车载充电机电气接口规范

检测项：标志检测样品：电能信息采集与管理系统标准：Q/GDW 399-2009 电动汽车交流供电装置电气接口规范

检测项：部分参数检测样品：电动汽车充电接口标准：GB/T 20234.1-2011电动汽车传导充电用连接装置第1部分：通用要求 GB/T 20234.2-2011电动汽车传导充电用连接装置第2部分：交流充电接口 GB/T 20234.3-2011电动汽车传导充电用连接装置第3部分：直流充电接口

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：照明设备（电磁兼容性）标准：IEC 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：照明设备（电磁兼容性）标准：EN 61547:2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：照明设备（电磁兼容性）标准：CISPR 15:2007 无线电限值和测量方法：电气照明的干扰特性和类似设备

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

西安空间无线电技术研究所电磁兼容检测中心

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

中国计量科学研究院

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

长沙汽车电器检测中心

许昌开普检测技术有限公司开普实验室

深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

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