端子检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：端口的传导骚扰/端子骚扰电压检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射 GB 17799.4-2012 IEC 61000-6-4:2011

检测项：端口的传导骚扰/端子骚扰电压检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2006

检测项：端口的传导骚扰/端子骚扰电压检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：端子连续骚扰电压检测样品：工科医设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》 GB 4824-2004

检测项：端子连续骚扰电压检测样品：工科医设备标准：《电磁兼容第3-3部分：限值-对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》 IEC 61000-3-3：2013

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：端子骚扰电压检测样品：塑料标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分: 发射 GB 4343.1-2009 IEC/CISPR 14-1：2011 EN 55014-1:2006

检测项：端子骚扰电压检测样品：照明灯具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分: 发射 GB 4343.1-2009 IEC/CISPR 14-1：2011 EN 55014-1:2006

检测项：端子骚扰电压检测样品：塑料标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分: 发射 GB 4343.1-2009 IEC/CISPR 14-1：2011 EN 55014-1:2006

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：连接器耐久性试验检测样品：标准：TP-09C 电子连接器及端子的耐久性试验程序 EIA-364-09C-1999(R2006)

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器GB 10963.1-2005

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：连接外部导体的接线端子的可靠性检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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深圳市通标科技有限公司

检测项：接线端子测试检测样品：LED模块标准：GB24819:2009/IEC 62031:2008+A1:2012/EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：端子检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：IEC60065:2005+AMD2-2010 EN60065:2002+A12-2011 GB8898-2011 AS/NZS 60065:2003/A1: 2008 音频、视频及类似电子设备.安全要求

检测项：螺纹接线端子检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989/ AS/NZS 60598.2.1:1998 固定式通用灯具安全要求

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：无线电骚扰-传导骚扰检测样品：小型开关电源标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 CISPR 22-2008

检测项：无线电骚扰-传导骚扰检测样品：小型开关电源标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 CISPR 22:2008

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

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