筛选试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：环境应力筛选检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-1990

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检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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检测项：沙门氏菌的快速筛选检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

检测项：肠出血性大肠埃希氏菌O157的快速筛选检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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检测项：镉、铅、汞、铬、溴含量筛选检测样品：电子电器产品标准：使用X射线荧光光谱仪对电子产品中的铅、汞、镉、总铬和总溴进行筛选 IEC 62321-3.1:2013

检测项：镉、铅、汞、铬、溴含量筛选检测样品：电子电器产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365:2006

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检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子产品环境应力筛选方法GJB1032-1990

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检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铬(Cr)、溴(Br)筛选检测样品：电子电气产品中环境危害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

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检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子产品环境应力筛选方法GJB1032-1990

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检测项：铅、铬、镉、汞、总溴（定性筛选法）检测样品：电子电气产品及其原材料中的环境有害物质标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分:X射线荧光光谱定性筛选法SN/T2003.4-2005

检测项：铅、铬、镉、汞、溴检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

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检测项：环境应力筛选检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

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