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血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备

简介

血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。

血液成分分离设备预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。

血液成分分离设备品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机

血液成分分离设备管理类别：Ⅲ

血液成分分离设备相关指导原则：
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则

血液成分分离设备相关标准：
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

血液成分分离设备相关检测项目：
1 . 外观《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
2 . 离心机转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
3 . 离心机防护措施《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
4 . 泵转速或流量《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
5 . 压力传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
6 . 探测器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
7 . 称重传感器《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
8 . 工作噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
9 . 报警讯号声响《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
10 . 电气安全《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
11 . 额定转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
12 . 转速相对偏差《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
13 . 转速稳定精度《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
14 . 压力传感器（若有）《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
15 . 环境试验《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
16 . 正常工作条件《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
17 . 外观与结构《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
18 . 使用说明书《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
19 . 转速《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
20 . 称重《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》
21 . 噪声《离心式血液成分分离设备： YY1413-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求GB 4943.1-2011

检测项：TSF数据的管理检测样品：标准：

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检测项：监控管理功能检测样品：安全技术防范系统标准：城市监控报警联网系统通用技术要求 GA/T 669—2008 图像信息管理系统技术规范 DB 11/T384.1-384.7—2009

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：电源接口检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

检测项：电源接口检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备(UPS)：一般规定和安全要求》 IEC 62040-1:2008

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：NFC控制器接口1.0 (2012)

检测项：电源接口检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

检测项：全部项目检测样品：通信设备（射频性能）标准：电磁兼容性和射频频谱管理(ERM).地面移动业务.用恒定或非恒定包络调制进行数据(和/或语音)传输并带有天线连接器的无线电设备.第1部分:技术特性和测量方法 EN300113-1 V1.7.1 (2011-11)

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：卡座接口测试检测样品：电气转换设备和系统标准：与电力系统连接的电子设备 EN 50178:1997

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