类型及互混检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水溶性检测样品：燃料油标准：水溶性溶剂的水可混性试验方法 ASTM D 1722-2009

检测项：水溶性检测样品：燃料油标准：水溶性溶剂的水可混性试验方法

检测项：纯度及杂质检测样品：有机酸标准：工业用丙烯酸及酯

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水溶性检测样品：化工品标准：水溶性溶剂的水混溶性试验方法 ASTM D1722-09

检测项：折光率检测样品：化工品标准：GB/T 6324.1-2004 有机化工产品试验方法第1部分:液体有机化工产品水混溶性试验

检测项：折光率检测样品：化工品标准：有机化工产品试验方法第1部分:液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：干混比检测样品：绿色食品食用菌标准：压缩食用菌GB/T 23775-2009

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：粮油检验谷物及淀粉糊化特性测定粘度仪法 GB/T 14490-2008

检测项：水份及挥发物检测样品：大豆油标准：植物油脂水分及挥发物含量测定法GBT 5528-2008

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙醇中溶解度检测样品：生活饮用水标准：香料乙醇中溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：吸光度检测样品：果汁及饮料标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23206-2008

检测项：色值检测样品：果汁及饮料标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23206-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：干混比检测样品：绿色食品食用菌标准：压缩食用菌 GB/T 23775-2009

检测项：感官检测样品：绿色食品肉及肉制品标准：绿色食品肉及肉制品 NY/T 843-2009

检测项：感官检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：绿色食品淀粉及淀粉制品 NY/T 1039-2006

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：粒度（混悬性气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录〈786〉

检测项：粒度（混悬性气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅺ B

检测项：粒度（混悬性气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅸ Z

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：溶解度检测样品：食品添加剂标准：香料乙醇/溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：溶解度检测样品：食品添加剂标准：香料乙醇/溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：溶解度检测样品：食品添加剂标准：香料乙醇/溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：绝缘线芯断线、混线检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001

检测项：外观、结构及功能检测样品：VCD 视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：电性能检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：粒度（混悬型气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ B

检测项：粒度（混悬型气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：壳聚糖游离氨基测定及脱乙酰度检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（二十五）

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：硫、磷、锰、硅、钛检测样品：矿石与矿物标准：高炉生铁、混铁的X射线荧光光谱分析法QJH/BG-02-110-2000

检测项：酚及同系物含量检测样品：粗酚标准：粗酚中酚及同系物含量测定方法GB/T 24200-2009

检测项：低倍检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法GB/T 226-1991

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简介

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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浙江省电子信息产品检验所

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