类型及互混检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006

检测项：全项目检测样品：钛及钛合金人工牙种植体标准：钛及钛合金人工牙种植体YY 0315-2008

检测项：全项目检测样品：钛及钛合金材质牙种植体附件标准：钛及钛合金材质牙种植体附件 YY 0520-2009

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：互操作性检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006 6.2 软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006 8.2 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要

检测项：抗电强度检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：耐热冲击检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全部项目﹡ 检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：GB 21633-2008掺混肥料（BB肥）

检测项：腐殖质检测样品：土壤、土壤环境标准：LY/T 1237-1999森林土壤有机质的测定及碳氮比的计算

检测项：全部项目﹡ 检测样品：肥料标准：TF/JF-22-2011注5新型肥料检验方法大纲

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：混流泵、轴流泵标准：GB/T 13006-1991 离心泵、混流泵和轴流泵汽蚀余量

检测项：全部参数检测样品：混流泵、轴流泵标准：GB/T 13008-2010 混流泵、轴流泵技术条件

检测项：0346 检测样品：混流泵、轴流泵标准：只测出口管径： ≦250 mm；出口压力： ≦1.6MPa

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：乙醇中溶混度检测样品：烟用香精和料液标准：烟用香精乙醇中溶混度的评估 YC/T 145.4-1998

检测项：水溶性总糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法YC/T159-2002

检测项：有机氯除草剂农药残留量麦草畏检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：烟草及烟草制品有机氯除草剂农药残留量的测定气相色谱法 YC/T 181-2004

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：乙醇中溶混度检测样品：烟用香精标准：YC/T 145.4-1998《烟用香精乙醇中溶混度的评估》

检测项：卷烟真伪鉴别检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：国烟科〔2006〕894号《烟草及烟草制品鉴别管理办法》、《卷烟产品鉴别检验规程》

检测项：还原糖检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：YC/T32-1996《烟草及烟草制品水溶性糖的测定芒森·沃科法》、YC/T159-2002《烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法》

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成都宏亿实业集团有限公司宏亿检测中心

检测项：溶混度检测样品：烟用香精标准：烟用香精乙醇中溶混度的评估 YC/T145.4-1998

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检测项：溶解度(25℃) 检测样品：葡萄酒、果酒标准：单离及合成香料乙醇中溶解度测定法 GB/T 14455.3-2008

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：混、轴流泵标准：GB/T 13008-2010 混流泵、轴流泵技术条件

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：粘土砂混砂机标准：JB/T505-2008粘土砂混砂机通用技术条件

检测项：全部参数检测样品：碗形树脂砂混砂机标准：JB/T8497-1996碗形树脂砂混砂机技术条件

检测项：全部参数检测样品：树脂砂连续混砂机标准：JB/T8498-1996螺旋叶片式树脂砂连续混砂机技术条件

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：乙醇中溶混度检测样品：公共场所标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估GB/T14455.3-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品及食品包装容器标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌属检测样品：食品及食品包装容器标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T 4789.5-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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