粘膜刺激性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：牛病毒性腹泻-粘膜病检测样品：禽血清标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1999-2007

检测项：牛病毒性腹泻检测样品：禽血清标准：牛病毒性腹泻-粘膜病抗原捕获酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1999-2007

检测项：蓝舌病检测样品：牛血清标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T1165.1-2002

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：眼刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分四、皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分五、急性眼刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验 OECD 405：2012

检测项：急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：急性经口毒性试验 OECD 420：2001

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：严重眼睛损伤/眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤/眼睛刺激性 GB 20594-2006

检测项：严重眼睛损伤眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤眼睛刺激性 GB 20594-2006

检测项：严重眼睛损伤/眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类和标签规范第19部分：皮肤腐蚀/刺激 GB 30000.19-2013

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995(6)

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(7)

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995(6)

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应GB/T16886.10-2005：附录B.4

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

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河南省疾病预防控制中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.5

检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测样品：食品添加剂标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件2对胃粘膜损伤有辅助保护功能方法

检测项：致畸试验检测样品：食品添加剂标准：致畸试验GB15193.14-2003

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山西省疾病预防控制中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.5）

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.3.5）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性眼刺激/腐蚀性试验方法》 GB / T 21609-2008

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.3.5）

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）（2.3.5）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（四）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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