糖类检验试剂（盒）校准品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：碳同位素比率检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中的C-4植物性糖类内标稳定碳同位素比值法AOAC998.12

检测项：脯氨酸检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中的C-4植物性糖类内标稳定碳同位素比值法AOAC998.12

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 9687-88

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：格列本脲检测样品：保健（功能）食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

检测项：格列本脲检测样品：保健（功能）食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

检测项：甲醛检测样品：食品容器标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 GB 13113-1991

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：苯巴比妥检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

检测项：地西泮检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

检测项：劳拉西泮检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：格列本脲检测样品：保健品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：乌洛托品检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中乌洛托品残留量的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2226-2008

检测项：镉检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：加拿大消費品安全法玩具法例 SOR/2011-17

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血糖类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

检测项：辅助降血糖类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：辅助降血糖类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：减肥类保健食品违法添加药物的检测方法食药监办许[2010]114号文附件2

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血糖类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

检测项：辅助降血糖类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T5009.60-2003（6）

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：糖类抗原CA19-9 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第七章第三节

检测项：糖类抗原CA125 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第七章第四节

检测项：白细胞计数(WBC) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第一章

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：糖类抗原199（CA199）检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第七章，第三节，二、ECLIA法

检测项：糖类抗原125（CA125）检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第七章，第四节，二、ECLIA法

检测项：糖类抗原153（CA15-3）检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第七章，第五节，二、ECLIA法

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：钒检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铌检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铸铁金相检验检测样品：金属材料标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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