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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:药物及代谢物浓度 检测样品:药物临床试验生物样本 标准:“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1
机构所在地:陕西省西安市
检测项:全部项目 检测样品:X射线计算机断层摄影装置 标准:医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验GB/T 19042.5 2006
检测项:全部项目 检测样品:数字减影血管造影(DSA) 标准:医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005
检测项:全部项目 检测样品:X射线计算机断层摄影装置 标准:医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 GB/T 19042.5 2006
机构所在地:广东省广州市
机构所在地:江苏省扬州市
机构所在地:北京市
检测项:屈服强度 检测样品:金属及金属制品 标准:《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007 《金属冲击试验方法 第二部分:夏比V型缺口》 AS 1544.2-2003
检测项:断后伸长率 检测样品:金属及金属制品 标准:《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007 《金属冲击试验方法 第二部分:夏比V型缺口》 AS 1544.2-2003
检测项:冲击试验 检测样品:金属及金属制品 标准:《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007 《金属冲击试验方法 第二部分:夏比V型缺口》 AS 1544.2-2003
机构所在地:辽宁省大连市