红细胞溶血光毒试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分七皮肤光毒性试验

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB /T 4789.11-2003

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：光性能的测定检测样品：银合金粉/银汞合金胶囊标准：《牙科学银汞合金胶囊》 YY 0715-2009 ISO 13897-2003

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：毒代动力学试验检测样品：农药标准：GBZT 240.29-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验

检测项：微核试验检测样品：药品标准：GBZ/T 240.11-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：电动玩具标准：电子玩具安全 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品/致病菌标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：禽流感病毒检测样品：动物及其产品标准：高致病性禽流感诊断技术，GB/T 18936-2003

检测项：副溶血弧菌检测样品：水生动物及其产品标准：进出口食品中副溶血弧菌检测方法SN/T 0173-2010

检测项：副溶血弧菌检测样品：水生动物及其产品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验，GB 4789.7-2013

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法骨髓细胞微核试验 GB/T15193.5-2003

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 14.4

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.8.4

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：致突变试验-小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：医疗用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录A3.1

检测项：致突变试验-小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版）第二部分 2.3.8.4

检测项：致突变试验-小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：医疗用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录A3.1

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吉林省食品药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：出血毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册、十六册

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上海市食品药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：溶血空斑试验检测样品：药品标准：进口药品注册标准JS20020039

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：不测链激酶试验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不测血清学试验和神奈川试验

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：5.5.4血清学分型只测A~F多价血清凝集试验

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

吉林省食品药品检验所

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