红细胞血型血清学鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

检测项：伤寒、副伤寒血清学检查检测样品：生物材料标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS280-2008 《伤寒、副伤寒防治手册》（第二版）

检测项：布鲁氏菌病特异性血清学检查检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：RH血型检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第二篇，第六章，第二节，一：RH血型鉴定

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

检测项：血小板分布宽度(PDW) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

检测项：血小板平均体积(MPV) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

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山西省疾病预防控制中心

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学小肠结肠炎耶尔森氏菌检验》 GB/T 4789.8-2008

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（二）4）

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）（二（二）4）

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澳门民政总署化验所

检测项：沙门氏菌检测样品：水标准：水质-沙门氏菌的检测ISO 19250:2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品及动物饲料微生物－沙门氏菌的检测的水平方法ISO 6579:2002

检测项：霍乱弧菌检测样品：水标准：美国疾病预防控制中心1994 霍乱弧菌实验室诊断方法,食品及环境样本检测第5章, 霍乱弧菌实验室鉴定第6章

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：霍乱弧菌检测样品：消毒相关场所用品标准：霍乱诊断标准WS289-2008 附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒灭菌标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：糖果标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌测定GB4789.4-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：饲料中沙门氏菌的检测方法 GB/T 13091-2002

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检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯氏特菌检验方法 SN/T 0184.1-2005

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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