纯度检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：碎米检验检测样品：粮油检验标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.5-2012

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中国纤维检验局检验中心

检测项：检测样品：标准：

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T4789.9-2008

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T 4789.9-2008

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血弧菌检验GB/T 4789.7-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：耐热耐酸菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验耐热耐酸菌检验 HBJW-7

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验乳酸菌检验 GB4789.35-2010

检测项：耐热霉菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验耐热霉菌检验 HBJW-8

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检测项：志贺氏菌检测样品：蛋与蛋制品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.5-2003

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检测项：霉菌计数检测样品：食品标准：GB 4789.10—2010 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验（第一法定性检验）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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