细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：密度检测样品：液态化工品标准：工业用液态化学品20℃时的密度测定GB/T22230-2008

检测项：孔雀石绿检测样品：食品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法 GB/T 19857-2005 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定SN/T 1768-2006

检测项：蒸发残渣的质量分数检测样品：液态化工品标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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检测项：塑性初值塑性保持率检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法塑性初值和塑性保持率的测定 SN/T 0541.2-2011

检测项：灰份检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法　　灰份含量的测定 SN/T 0541.3-2010

检测项：挥发物检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法挥发物含量的测定 SN/T 0541.4-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：恩诺沙星检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫残留量的测定 GB/T 19857-2005

检测项：孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫残留量的测定 GB/T 19857-2005

检测项：隐性孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫残留量的测定 GB/T 19857-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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检测项：溶剂残留量检测样品：奶制品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T5009.101-2003

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：溶剂残留量检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

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检测项：含水率检测样品：食品包装材料及成型品标准：木材含水率测定方法 GB/T 1931-2009

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮食标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和柱-液相色谱法 SN/T 1772-2006

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检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品微生物学检验大肠菌群测定 GB/T4789.3-2003

检测项：还原糖检测样品：标准：食品中还原糖的测定GB/T5009.7-2008

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检测项：锑检测样品：食品接触材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

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检测项：锑检测样品：食品接触材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

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检测项：锑检测样品：中药材标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：糙疵检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：切断检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：回潮率检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品非织造品的检验方法.第4部分:抗撕裂的测定 ISO 9073-4-1997

检测项：游离甲醛检测样品：食品接触材料标准：尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定 GB/T 5009.125-2003

检测项：己内酰胺检测样品：食品接触材料标准：尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定 GB/T 5009.125-2003

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