细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：锑检测样品：食品包装标准：《食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定》GB/T 5009.101-2003

检测项：氯乙烯单体检测样品：食饮具标准：《食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定》GB/T 5009.101-2003

检测项：敌敌畏检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法》GB/T 18979-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：苯并(b)荧蒽检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

检测项：苯并(k)荧蒽检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

检测项：苯并(a)芘检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱联用法 SN/T 2037-2007

机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法SN/T 1768-2006

检测项：孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法SN/T 1768-2006

检测项：二丁基羟基甲苯检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

检测项：C 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T20123-2006

检测项：S 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T20124-2006

检测项：N 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T20124-2006

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV抗体诊断试剂评估检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4＋T淋巴细胞检测质量保证指南》 (2006年)

检测项：弓形虫IgM抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：陈丽萍，陈慰，桂馨，等. ELISA弓形虫IgG抗体试剂盒的研制[J]. 放射免疫学杂志，2002，15（1）：57-59.

检测项：CD4+T淋巴细胞检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南》（2008年）

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贵港市产品质量检验所

检测项：非还原糖检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食中还原糖和非还原糖测定GB/T 5513-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003§5

检测项：干燥物含量检测样品：食品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.61-2003§8

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：铜检测样品：钢铁材料标准：GB/T 4698.1-1996海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂光度法测定铜量

检测项：总酸检测样品：果汁标准：GB/T12456-2008 食品中总酸的测定方法

检测项：pH 检测样品：果汁标准：GB/T10468-1989 水果和蔬菜产品pH值的测定方法

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T18979-2003

检测项：腹泻性贝类毒素检测样品：食品标准：贝类中腹泻性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附法 SN/T 1996-2007

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法SN/T 1604-2005

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：伏马毒素检测样品：肉、禽与制品标准：粮油检验玉米及其制品中伏马毒素含量测定免疫亲和柱净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 25228-2010

检测项：伏马毒素检测样品：粮食油料及制品标准：粮油检验玉米及其制品中伏马毒素含量测定免疫亲和柱净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 25228-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：畜禽肉中四环素检测样品：食品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T21329-2007

检测项：畜禽肉中金霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T21329-2007

检测项：畜禽肉中的庆大霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T21329-2007

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金标免疫层析分析仪

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

贵港市产品质量检验所

陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

连云港出入境检验检疫局动植物实验室

上海德诺产品检测有限公司

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