细胞免疫检验测定试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：李斯特细菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验单核细胞增生李斯特细菌检验》 GB 4789.30-2010

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：食品标准：《食品安全国家标准乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定》 GB 5413.37-2010

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：《食品安全国家标准婴儿配方食品》 GB 10765-2010之4.7

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：单增李斯特氏菌检测样品：天然矿泉水标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB4789.30-2010

检测项：单增李斯特氏菌检测样品：天然矿泉水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB4789.30-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：糖果标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌测定GB4789.4-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东恒兴饲料实业股份有限公司质量检测中心

检测项：单核增生李斯特氏菌检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.30-2010

检测项：呋喃妥因代谢物检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T 1604-2005

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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青岛海润农大检测有限公司

检测项：单增李斯特菌检测样品：乳及乳制品标准：GB 4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

检测项：单增李斯特菌检测样品：肉与肉制品标准：GB 4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

检测项：单增李斯特菌检测样品：水产及其制品标准：GB 4789.30-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：红细胞分布宽度(RDW) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

检测项：白细胞计数（WBC）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：红细胞计数（RBC）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：李斯特氏菌检测样品：饮用水、涉水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品、食品用产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法　细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000(自然沉降法)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：单增李斯特菌检测样品：水生动物及水产品标准：食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏 GB 4789.30-2010

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机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1、B2及总量检测样品：植物蛋白类标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：沙丁胺醇检测样品：动物源性食品标准：《猪尿中沙丁胺醇的测定》（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法）DB31/T337-2005

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晨光生物科技集团股份有限公司检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：植物油标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：菌落总数检测样品：植物油标准：GB 4789.2-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测项：大肠菌群检测样品：植物油标准：GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

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