细胞免疫检验测定试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：钒（V）检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》GB/T 223.14-2000

检测项：部分参数检测样品：离合器标准：《DLM2型电磁离合器》 JB/T 8808-2010

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检测项：钒含量检测样品：金属材料、焊材熔敷金属及焊剂化学成分标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

检测项：尺寸检验检测样品：金属材料标准：焊缝的目视检验实施规范 BS 5289-1983

检测项：尺寸检验检测样品：金属材料标准：熔焊的无损检测——目视检验BS EN 970-1997

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检测项：钒含量检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量GB/T 223.14-2000

检测项：钒含量检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及其制品标准：焊缝的无损检验.焊缝的磁粉检验 EN ISO 17638:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：铝检测样品：金属和合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T223.14-2000

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验方法》 GB/T10561-2005

检测项：断口检验检测样品：铁磁材料标准：《钢材断口检验法》 GB/T1814-1979

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

检测项：Ti 检测样品：化学试剂标准：钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷光度法测定钛量GB/T 223.17-1989

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检测项：Mo 检测样品：化学试剂标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

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检测项：甲醛检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物GBZ/T 160.54-2007

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呼伦贝尔市原野测试有限责任公司

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