细菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录 XI D

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：抗细菌率检测样品：绝缘材料标准：抗菌塑料抗菌性能试验方法和抗菌效果QB/T 2591-2003

检测项：抗细菌率检测样品：绝缘材料标准：抗菌塑料抗菌性能试验方法和抗菌效果 QB/T 2591-2003

检测项：表面电阻率检测样品：织物标准：织物的抗细菌性评价—平行划线法AATCC 147-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T15441-1995

检测项：发光菌急性毒性检测样品：水和废水标准：发光细菌的急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章四

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第二章四

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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常州市环境监测中心

检测项：空气中细菌总数检测样品：生物及生物残毒标准：蚕豆根尖微核试验方法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.4.3.2

检测项：空气中细菌总数检测样品：生物及生物残毒标准：紫露草微核试验方法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.4.3.1

检测项：底质（孔隙水）发光细菌急性毒性检测样品：生物及生物残毒标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：细菌总数检测样品：环境试验标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分（二）

检测项：成分及含量检测样品：纺织品服装标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：细菌总数检测样品：食品标准：GB/T13093-2006 饲料中细菌总数的测定

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》(2002年版)(第三部分3.17.5.4)

检测项：细菌内毒素试验检测样品：工作场所标准：《消毒技术规范》(2002年版)(第三部分3.17.5.4)

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法4.04

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：脱色试验检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：细菌总数大肠菌群检测样品：乳及乳制品标准：3M 测试片检测乳制品中细菌总数、大肠菌群 AOAC 986.33

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌(菌落)总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：微生物检测样品：燃料标准：液体燃料中生活细菌与真菌计数标准试验-过滤与培养程序 ASTM D 6974-09

检测项：* 博士试验检测样品：燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

检测项：* 博士试验检测样品：溶剂和化工产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

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桂林市疾病预防控制中心

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