经导管二尖瓣修复与置换检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*排放检测样品：通用小型汽油机标准：非道路移动机械用小型点燃式发动机排气污染物排放限值与测量方法（中国第一、二阶段）GB 26133-2010

检测项：*排放检测样品：通用小型汽油机标准：非道路移动机械用小型点燃式发动机排气污染物排放限值与测量方法（中国第一、二阶段）GB 26133-2010

检测项：*耐久性检测样品：通用小型汽油机标准：小型汽油机可靠性、耐久性试验与评定方法JB/T 5135.2-2001

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：回弹式绳索起动装置基本安全要求* 检测样品：小型汽油机标准：GB 26133-2010 非道路移动机械用小型点燃式发动机排气污染物排放限值与测量方法（中国第一、二阶段）

检测项：全部项目* 检测样品：道路与街路灯具标准：GB 7000.5-2005 IEC60598-2-3:2002道路与街路照明灯具的安全要求

检测项：全部项目* 检测样品：普通照明用发光二极管标准：QB/T 4057-2010 普通照明用发光二极管性能要求

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：扫频振动试验检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2003

检测项：碰撞试验检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2003

检测项：运输试验检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第20部分：聚氨酯弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基乙酰胺法）GB/T 2910.20-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品定量化学分析第20部分：聚氨酯弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基乙酰胺法）GB/T 2910.20-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚乳酸纤维与某些其他纤维的混合物（二氯甲烷法） GB/T 2910.10-2009

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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中国科学院大连化学物理研究所现代分析中心

检测项：主组成与目标物检测样品：化学化工产物/工业过程产物标准：中国药典2010年版二部附录I VC (红外分光光度法)

检测项：四到八氯代二恶英和呋喃检测样品：食品、环境样品标准：多氯代二苯并二恶英和多氯代二苯并呋喃的测定国家环境保护局 HJ 77.1-4-2008

检测项：多氯联苯同类物检测样品：食品、环境样品标准：固定源多氯代二苯并二恶英和呋喃的采样方法 EPA 0023A:1996

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第10部分：三醋酯纤维或聚乳酸纤维与某些其他纤维的混合物（二氯甲烷法）》GB/T2910.10-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第13部分：某些含氯纤维与某些其他纤维的混合物（二硫化碳/丙酮法）》GB/T2910.13-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第16部分：聚丙烯纤维与某些其他纤维的混合物（二甲苯法）》GB/T2910.16-2009

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：水分检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：肉与肉制品水分含量的测定 GB/T 9695.15-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：亚硝酸钠检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB5009.33-2010

检测项：抗氧化剂(BHA、BHT) 检测样品：标准：食品中叔丁基茴香醚（BHA）与2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）的测定GB/T5009.30-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品标准的分析方法GB/T5009.44-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：端子与端头检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：端子与端头检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

检测项：温度试验检测样品：标准：

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB 5009.33-2010

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（3.17.2）

检测项：紫外线辐射强度检测样品：标准：消毒与灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

中国科学院大连化学物理研究所现代分析中心

湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

东莞辰达电器有限公司测试中心

天津市东丽区疾病预防控制中心

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