经济运行功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

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宿迁市产品质量监督检验所

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山东贝斯特化工有限公司质量检验部

检测项：着色强度检测样品：炭黑标准：GB 3778-2011 橡胶用炭黑

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

检测项：水份检测样品：石油产品标准：石油产品水份测定法 GB/T 260-1977(2004)

检测项：烟点检测样品：石油产品标准：煤油烟点测定法 GB/T 382-1983(2004)

检测项：灰分检测样品：石油产品标准：石油产品灰分测定法 GB/T 508-1985(2004)

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天津矢崎汽车配件有限公司检验中心

检测项：电压降检测样品：标准：

检测项：端子与电线连接检测样品：电线束标准：QC/T29106-2004汽车用低压电线束技术条件

检测项：电线束包扎检测样品：电线束标准：QC/T29106-2004汽车用低压电线束技术条件

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检测项：铸铁金相检验检测样品：铸件标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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