结构与材料试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品容器与包装材料标准：骨髓细胞微核试验 GB15193.5-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品容器与包装材料标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6-2003

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：直肠刺激试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10：2010

检测项：直肠刺激试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔刺激试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10：2010

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：(16)焊工的认可试验熔焊第1部分：钢 BS EN287.1:2004 第6章试验与检测

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(13)焊工的认可试验熔焊第1部分：钢 BS EN287.1:2004 第6章试验与检测

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(18)焊工的认可试验熔焊第1部分：钢 BS EN287.1:2004 第6章试验与检测

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北京市理化分析测试中心

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811：2011

检测项：重金属检测样品：有机材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811：2011

检测项：邻苯二甲酸二壬酯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：压缩试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

检测项：冲击试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：布氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料　布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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河南省食品药品检验所

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：布氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：金属材料表面缺陷深度检测样品：金属覆盖层标准：产品几何技术规范（GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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鞍钢股份有限公司鲅鱼圈钢铁分公司制造管控中心化检验中心

检测项：冲击试验检测样品：金属与金属制品标准：(5)金属材料拉伸试验方法 JIS Z 2241-2011

检测项：冲击试验检测样品：金属与金属制品标准：(4) 金属材料拉伸试验第1部分：室温条件下的试验方法 EN 10002-1:2001

检测项：冲击试验检测样品：金属与金属制品标准：(4) 金属材料拉伸试验第1部分：室温条件下的试验方法 BS EN 10002-1:2001

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北京首钢冷轧薄板有限公司检化验中心

检测项：维氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：拉伸试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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江苏新泉汽车饰件股份有限公司实验中心

检测项：温度-振动试验检测样品：汽车塑料制品与材料标准：汽车塑料制品通用试验方法QC/T 15-1992（2005）

检测项：温度冲击试验检测样品：汽车塑料制品与材料标准：汽车塑料制品通用试验方法QC/T 15-1992（2005）

检测项：安全气囊静态展开试验检测样品：汽车塑料制品与材料标准：汽车塑料制品通用试验方法QC/T 15-1992（2005）

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