绝缘外套保持测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广饶县产品质量监督检验所

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：塑性保持率检测样品：载重汽车翻新轮胎标准：天然生胶塑性保持率（PRI）的测定 GB/T 3517-2002

检测项：水密测试检测样品：橡胶工业手套标准：橡胶家用手套 HG/T 2888-2010

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山东恒丰橡塑有限公司检验中心

检测项：塑性保持率检测样品：橡胶标准：天然生胶塑性保持率（PRI）的测定 GB/T 3517-2002

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苏州UL美华认证有限公司

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检测项：输入测试检测样品：音频视频设备标准：IEC60065:2001; IEC60065:2001+A1:2005+A2:2010 音频、视频及类似设备的安全要求

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：儿童上衣外套束带拉绳推荐性指南（美国消费品安全委员会 CPSC）

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外套检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

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宿迁市食品药品检验所

检测项：外套检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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检测项：静压差（压差）检测样品：洁净室（区）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法YBB00412004

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