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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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威海克莱特菲尔风机股份有限公司测试中心

检测项：通风机轴功率检测样品：工业通风机标准：工业通风机用标准化风道进行性能试验 GB/T 1236-2000

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：线路总功率检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：线路功率因数检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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浙江苏泊尔家电制造有限公司检测中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第一部份：通用要求》 GB4706.30-2008 《家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求》

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：功率消耗检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

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特变电工沈阳变压器集团有限公司检测中心

检测项：风扇和油泵电机吸收功率测量检测样品：换流变压器标准：GB1094.1-1996 IEC60076-1-2011 《电力变压器第1部分总则》

检测项：风扇和油泵电机吸收功率测量检测样品：电力变压器标准：GB1094.2-1996 IEC60076-2-2011 《电力变压器第2部分温升》IEEEC57.12.90-2010 《油浸配电变压器、电力变压器和联络变压器试验标准》 GB/T 1094.7-2008 IE

检测项：风扇和油泵电机所需功率测量检测样品：电抗器标准：GB/T1094.6-2011 IEC60076-6-2007 《电力变压器第6部分：电抗器》IEEEC57.12.90-2010 《油浸配电变压器、电力变压器和联络变压器试验标准》 IEEEC57.21TM-2008

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中国民用航空飞行校验中心

检测项：功率告警检测样品：仪表着陆系统下滑信标标准：《无线电导航系统测试手册》--（国际民航组织8071文件）《航空电信》--（国际民航组织附件10）《机场》-- （国际民航组织附件14）《中国民用航空飞行校验规则》-（MH2003-2000）

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检测项：功率告警检测样品：仪表着陆系统下滑信标标准：《无线电导航系统测试手册》--（国际民航组织8071文件第四版）《航空电信》--（国际民航组织附件10第五版）《机场》-- （国际民航组织附件14第四版）中国民用航空飞行校验规则（MH2003-2000）

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重庆建设车用空调器有限责任公司实验室

检测项：输入功率检测样品：汽车空调(HFC-134a)用压缩机标准：GB/T 21360—2008 汽车空调用制冷压缩机 QC/T 660-2000汽车空调(HFC-134a)用压缩机试验方法

检测项：压缩机驱动功率检测样品：汽车空调制冷装置标准：JASO Z116-1999汽车空调蒸发器冷却性能测试方法 JASO Z115-1999汽车空调冷凝器散热性能测试方法

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：部分参数检测样品：电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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南阳防爆集团股份有限公司试验中心

检测项：额定电压、额定负载下效率、功率因数和转差率测定检测样品：三相异步电动机标准：GB/T755.2-2003 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》

检测项：额定电压、额定负载下效率、功率因数和转差率测定检测样品：隔爆型三相异步电动机标准：GB/T755.2-2003 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》

检测项：额定电压、额定负载下效率、功率因数和转差率测定检测样品：增安型三相异步电动机标准：GB/T755.2-2003 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

检测项：加速度检测样品：压缩机标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第6部分:功率大于100 kW的往复式机器GB/T6075.6-2002

检测项：加速度检测样品：压缩机标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第6部分:功率大于100 kW的往复式机器 GB/T6075.6-2002

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威海克莱特菲尔风机股份有限公司测试中心

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