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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：环境试验程序第2-2部分:试验-试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分:试验-试验Ga:稳态加速度 IEC 60068-2-7:1986

检测项：加速度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分:试验-试验Ka:盐雾 IEC 60068-2-11:1981

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T8629-2001

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：火危险试验第2-10部分：基于灼热/发热丝的试验方法灼热丝设备及通用试验程序 IEC60695-2-10:2013

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：试验和测量设备检测样品：可编程序控制器标准：可编程序控制器第2部分：设备要求和测试GB／T 15969.2-2008 IEC 61131-2:2007

检测项：高温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005

检测项：湿热检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：温度－高度试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

检测项：冲击试验检测样品：电气设备环境试验标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB150.18-1986 （只在特定情况下使用）

检测项：温度－高度试验检测样品：电气设备环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法低气压（高度）试验 GJB150.2A-2009

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《机载设备环境条件和试验程序》 RTCA/DO-160F

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《机载设备环境条件和试验程序》 RTCA/DO-160F

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《机载设备环境条件和试验程序》 RTCA/DO-160F

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品试验时采用的家庭洗涤及干燥程序 GB/T 8629-2001

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品试验时采用的家庭洗涤及干燥程序

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品试验的家庭洗涤及干燥程序 GB/T 8629-2001

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检测项：试验的充电程序检测样品：镉镍圆柱密封可充单体电池标准：出口镉镍圆柱密封可充单体电池检验规程 SN/T 0808-1999

检测项：试验的充电程序检测样品：镍金属氢化物电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的二次电池和蓄电池组.便携式密封可再充电单电池.第2部分:镍金属氢化物电池 IEC 61951-2-2003

检测项：可溶性金属(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒) 检测样品：玩具标准：儿童金属产品（包括金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1

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检测项：振动检测样品：ISTA 运输包装件标准：综合模拟性能试验程序 ISTA 3A-2008

检测项：跌落检测样品：ISTA 运输包装件标准：综合模拟性能试验程序 ISTA 3A-2008

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检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 8629-2001 纺织品试验用家庭洗涤及干燥程序

检测项：起毛起球性能检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤及干燥程序 GB/T 8629-2001

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

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