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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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丹阳市精密合金厂有限公司检验检测中心

检测项：渗透检验检测样品：标准：渗透检验 GJB 2367A-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：标准：钢中非金属夹杂物含量的测定-- 标准评级图显微检验法

检测项：非金属夹杂物检测样品：标准：《钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法》 GB/T10561-2005

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：沙门氏菌检测样品：木质卫生筷子标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：木质卫生筷子标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：幅面尺寸检测样品：胶合板标准：胶合板第5部分：普通胶合板检验规则GB/T 9846.5-2004

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：断口检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢材断口检验法 GB/T 1814-1979

检测项：渗氮层检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

检测项：断口检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定-标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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上海航天设备制造总厂试验中心

检测项：金相检验检测样品：电气组件及机械构件产品标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第1部分：显微组织检验方法 GB/T3246.1-2012

检测项：金相检验检测样品：标准：变形铝及铝合金制品显微组织检验方法 GB3246.1-2000

检测项：夹杂物评定检测样品：金属材料及其制品标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2012

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：GB 4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群检验

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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延边出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沙门氏菌检测样品：铁矿粉标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：铁矿粉标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：黄色葡萄球菌检测样品：铁矿粉标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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检测项：沙门氏菌检验检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—2010

检测项：菌落总数测定检测样品：大豆制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2—2010

检测项：大肠菌群计数检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3—2010

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：互混检验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：碎米检验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：互混检验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

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中国烟草总公司陕西省公司烟草质量监督检测站

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：铸铁显微检验检测样品：钢铁及合金标准：灰铸铁金相检验 GB/T7216-2009；球墨铸铁金相检验 GB/T9441-2009

检测项：铝合金显微组织检验检测样品：铜及铜合金标准：铸造铝合金金相 JB/T 7946.1～7946.4-1999；变形铝及铝合金制品显微组织检验方法 GB/T 3246.1-2000；变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2000

检测项：铜合金金相检验检测样品：钛及钛合金标准：铜及铜合金铸造和加工制品宏观组织检验方法 YS/T 448-2002（2009）；铜及铜合金铸造和加工制品显微组织检验方法 YS/T 449-2002（2009）；铜及铜合金管棒型线材产品缺陷 YS/T 462-2003；铜及铜合金板带箔材产品缺陷 Y

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