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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：(6) 无损检验.渗透性检验.第1部分：总则.液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z2343-1-2001

检测项：铬检测样品：灯头、灯座检验量规标准：GB/T3177-2009产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T1483.1-2008 灯头灯座检验量规

检测项：镍检测样品：灯头、灯座检验量规标准：GB/T3177-2009产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T1483.1-2008 灯头灯座检验量规

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管标准：GB/T 5312-2009船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管

检测项：部分参数检测样品：结构用无缝钢管标准：GB/T 8162-2008结构用无缝钢管

检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：GB 3087-2008低中压锅炉用无缝钢管

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：微生物参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：瓶（桶）装饮用天然泉水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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德清县疾病预防控制中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：车架及前后桥的检验检测样品：场（厂）专用内机动车辆标准：1.国质检锅[2002]16号《厂内机动车辆监督检验规程》 2.GB/T 16178-2011 《场（厂）内机动车辆安全检验技术要求》

检测项：机房通道与通道门检测样品：液压电梯标准：1.TSG T7004-2012《电梯监督检验和定期检验规则—液压电梯》 2.GB 21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

检测项：安全空间检测样品：液压电梯标准：1.TSG T7004-2012《电梯监督检验和定期检验规则—液压电梯》 2.GB 21240-2007《液压电梯制造与安装安全规范》

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：志贺氏菌检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：色度检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：低倍检验检测样品：变形铝合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分:低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2012

检测项：显微检验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第1部分:显微组织检验方法 GB/T3246.1-2012

检测项：金相检验检测样品：铸铁标准：灰铸铁金相检验 GB/T 7216-2009

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：入侵报警功能检验检测样品：安全技术防范工程标准：安全防范工程技术规范GB50348-2004 智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003 安全技术防范工程检验规范 DB34/221-2001

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：外观质量检测样品：轮胎及橡胶制品标准：SN/T 1636.3-2005 进出口轮胎检验规程第3部分: 外观质量检验

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：SN/T 1636.4-2005 进出口轮胎检验规程第4部分轿车轮胎

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 15323-2009 航空轮胎内胎(条款5.3）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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