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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：使用权限管理功能试验检测样品：指纹防盗锁标准：指纹防盗锁通用技术条件GA701-2007

检测项：应急开锁功能试验检测样品：整樘门标准：整樘门软重物体撞击试验GB/T14155-2008

检测项：带锁闭装置功能的执手试验检测样品：球形门锁标准：球形门锁QB/T2476-2000

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：配置管理检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：安全功能间的可信信道检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：测试检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：发射机互调检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：第三代合作伙伴计划；技术规范组无线接入网络；终端逻辑测试接口; 特定一致性测试功能 (Release 11) 3GPP TS 34.109 V11.0.0(2012-09)

检测项：一致性测试检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：ETSI EN301 908-1 V4.2.1(2010-03) 电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS)和用户设备(UE).第1部分:包括R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的协调的EN:绪论和一般

检测项：一致性测试检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：ETSI EN 301 908-2 V4.2.1 (2010-03) 电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS)和用户设备(UE).第2部分:包括R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的协调的EN:CDM

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：国境口岸蚊类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(P427) BJJC-FBFF-01

检测项：国境口岸蚤类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P146)BJJC-FBFF-02

检测项：国境口岸蜱类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P190)BJJC-FBFF-02

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002/4.4.3 4.5.2

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛试验的取样方法 EN 1883:1998/5.1

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003/6.3

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：传导发射检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备(EMC试验) 标准：数字设备（设备频谱管理和通信干扰标准） ICES-003 第4版

检测项：谐波电流发射检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备(EMC试验) 标准：数字设备（设备频谱管理和通信干扰标准） ICES-003 第4版

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：协议功能配置检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：安全管理检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T 18336.1－2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.2－2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：带宽管理检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（二）

检测项：辅助降血糖功能检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（三）

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：铅检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：壁挂式小便器功能要求和测试方法 EN 13407:2006

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：妇洗器功能要求和测试方法 EN 14528:2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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