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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：带宽管理检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：管理检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：防雷击措施检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可信性管理第２部分:可信性大纲要素和工作项目 GB/T 6992.2-1997

检测项：射频场骚扰感应的传导抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：信息技术设备抗扰度测量方法和限值 EN 300386:2010 电磁兼容性和无线电频谱关系；电信网络的EMC要求 EN 55024:2010

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容性和无线电频谱关系；电信网络的EMC要求EN 300386:2010 声音和电视广播接受机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法方法 GB 13

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：操作管理性能检测样品：CDMA直放站标准：YD/T 1241-2002 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法

检测项：操作管理性能检测样品：WCDMA直放站标准：3GPP TS 25.143 5.6.0 UTRA转发器一致性测试 ETSI TS 125.143 Version 4.1.0 通用移动通讯系统(UMTS);UTRA 转发器；一致性测试 ETSI EN 301 908-11 V4.2.1 电磁兼容性和无

检测项：操作管理性能检测样品：WCDMA直放站标准：3GPP TS 25.143 5.6.0 UTRA转发器一致性测试 ETSI TS 125.143 Version 4.1.0 通用移动通讯系统(UMTS);UTRA 转发器；一致性测试 ETSI EN 301 908-11 V4.2.1 电磁兼容性和无

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：工频电场检测样品：环境电离辐射标准：辐射环境保护管理导则－电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：水平精度检测样品：光纤陀螺仪标准：光纤陀螺仪测试方法 GJB 2426A-2004

检测项：定位精度检测样品：光纤陀螺仪标准：光纤陀螺仪测试方法 GJB 2426A-2004

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：GB 21288-2007 移动电话电磁辐射局部暴露限值

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1779.1-2008 TD-SCDMA/GSM(GPRS)双模单待机数字移动通信终端测试方法（第4.3章）

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1777.1-2010 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.5章）

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：压实度检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程 JTG E60-2008

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检测项：高程检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程 JTG E60-2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：正面碰撞检测样品：汽车标准：美国联邦高速公路交通安全管理局新车评估测试：正碰试验规程

检测项：侧面碰撞检测样品：汽车标准：美国联邦高速公路交通安全管理局新车评估测试：侧碰试验规程

检测项：后面碰撞检测样品：汽车标准：美国联邦高速公路交通安全管理局新车评估测试：侧柱碰试验规程

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中国特种设备检测研究院

检测项：烟气分析检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：TSG G0002-2010《锅炉节能技术监督管理规程》

检测项：烟气分析检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：TSG G0002-2010《锅炉节能技术监督管理规程》

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

检测项：风量检测样品：洁净区室环境标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

检测项：风量检测样品：洁净区室环境标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：杂散发射检测样品：WCDMA移动通信直放机标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1554-2007

检测项：输出互调检测样品：WCDMA移动通信直放机标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1554-2007

检测项：输入互调检测样品：WCDMA移动通信直放机标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1554-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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