耐张线夹与接续金具的机械载荷试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省青岛市疾病预防控制中心

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检测项：具节山羊草检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1838-2006 具节山羊草检疫鉴定方法

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目** 检测样品：看守所床具标准：《看守所床具》 QB/T 2697-2005

检测项：全部项目* 检测样品：机械锁标准：《机械防盗锁》 GA/T 73-1994

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：具节山羊草检测样品：植物检疫标准：具节山羊草检疫鉴定方法 SN/T 1838-2006

检测项：具节山羊草检测样品：植物检疫标准：SN/T 1838-2006 具节山羊草检疫鉴定方法

检测项：硫线磷检测样品：食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《电气电子产品型式认可试验指南》GD01-2006

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用配电箱》CB/T1046-1992

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《岸电箱》CB*373-1985

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：耐拉拔试验检测样品：给水用聚乙烯(PE)管材标准：GB/T 13663-2000|给水用聚乙烯(PE)管材

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：盐雾实验检测样品：金属材料，合金及制品标准：耐蚀钢和合金耐晶间腐蚀试验方法 ГОСТ 6032-2003

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：铝合金建筑型材第2部分：阳极氧化、着色型材GB5237.2-2008

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

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检测项：耐振动试验检测样品：储液干燥器标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验：第2部分:试验方法试验Fc: 振动(正弦)

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：碳硫量检测样品：紧固件标准：ASTME1019-2008《钢和铁合金、镍合金、钴合金、钴合金中的碳、硫、氮、氧测定法》

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检测项：齿距累积总偏差检测样品：圆柱蜗杆、蜗轮标准：GB/T10095.2-2008《圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值》

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