耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：单舌法测定织物撕裂强力的试验方法（CRE拉伸仪） ASTM D 2261-2013

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：机织物及针织物的试验方法 JIS L 1096:2010

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定 GB/T 21196.2-2007

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：耐水雾检测样品：粉末涂层标准：用水雾仪进行涂层耐水性试验的标准规程 ASTM D1735-08

检测项：泰伯尔磨耗检测样品：粉末涂层标准：用泰伯尔磨蚀机测定有机涂层耐磨性的标准试验方法ASTM D4060-10

检测项：盐雾检测样品：粉末涂层标准：铜加速的醋酸腐蚀盐喷雾试验(CASS试验)的标准试验方法ASTM B368-09

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广东省云浮市质量计量监督检测所

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法耐摩擦色牢度（摩擦仪法） CAN/CGSB-4.2 No. 22-2004

检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：纺织织物胀破强力的标准试验方法薄膜胀破仪 ASTM D3786/ D3786M-2013

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：舌形（单舌）法测定纺织织物撕破强力的标准试验方法（CRE拉伸仪） ASTM D2261-2013

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山东道恩高分子材料股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：挤出塑性仪测热塑性塑料熔体流动速率标准试验方法 ASTM D1238-10

检测项：冲击强度检测样品：塑料及制品标准：塑料拉伸性能的测试第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 ISO 527-2:2012

检测项：洛氏硬度检测样品：塑料及制品标准：悬臂梁冲击测试标准试验方法 ASTM D256-10

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：颗粒度检测样品：电力用油标准：电力用油中颗粒污染度测量方法DL/T432一2007

检测项：电功率检测样品：水轮发电机组标准：水轮机、蓄能泵和水泵水轮机水力性能现场验收试验规程 GB/T20043-2005

检测项：试件的拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分试验方法

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：闭口闪点检测样品：石油产品标准：用宾斯基-马丁斯仪闭口杯测定闪点的试验方法 ASTM D93-13

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上海金玺实验室有限公司

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杭州布莱克技术服务有限公司

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：剥离强力检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D 4964-96(2008)e1 弹性织物拉伸性能试验方法(CRE型拉伸仪)

检测项：拉伸弹性回复检测样品：纺织品及服装标准：弹性织物拉伸性能试验方法(CRE型拉伸仪) ASTM D4964-1996(2012)e1

检测项：纬斜检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D3786/D3786M-2009 纺织品液压胀破强力试验方法：膜片式胀破强力仪法

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