耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：温度检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

检测项：压力检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

检测项：pH值检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：温度波动度检测样品：灼热丝试验仪标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

检测项：温度误差检测样品：灼热丝试验仪标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

检测项：温度波动度检测样品：灼热丝试验仪标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法：马丁代尔支数试验仪 ASTM D4970/D4970M-2010el

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：用舌形（单裂口法）（恒速拉伸试验仪）测定织物抗撕裂强度的试验 ASTM D2261-2013

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定机织物抗撕裂的标准试验方法 ASTM D1424-2009

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：综合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验综合色牢度 GB/T 14575-2009

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力—薄膜胀破强力试验仪法 ASTM D3786/D3786M-13

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度:AATCC摩擦仪法 AATCC 8-2013

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：风速检测样品：风速风向仪、测风装置标准：GJB 150.21A-2009《军用装备实验室环境试验方法第21部分：风压试验》

检测项：风速检测样品：风速风向仪、测风装置标准：GJB 150.21A-2009《军用装备实验室环境试验方法第21部分：风压试验》

检测项：水下爆炸压力检测样品：舰船、设备和环境标准：Q/702J0607-2010《冲击加速度测量实施细则》 Q/702J0613-2010《冲击谱的簧片仪测量规程》

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：闭杯闪点检测样品：危险品（货物）：易燃液体标准：用改良的连续闭杯试验仪测量闪点的标准试验方法 ASTM D7094-04

检测项：闭杯闪点检测样品：危险品（货物）：易燃液体标准：用改良的连续闭杯试验仪测量闪点的标准试验方法 ASTM D7094-04

检测项：起毛起球（圆轨迹法）检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球试验圆轨迹起球仪法GB/T 4802.1-2008

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：回弹模量检测样品：土工标准：《土工试验方法标准》GB/T50123-1999 《公路土工试验规程》JTG E40-2007

检测项：摩擦系数检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：构造深度检测样品：路基路面标准：《砌体工程施工质量验收规范》GB50203-2011 《公路工程质量检验评定标准第一册：土建工程》JTG F80/1-2004

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达利（中国）有限公司纺织品检测中心

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D3512/D3512M-2010e1 纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法:翻滚式起球试验仪

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D4964-1996(2008)e1 弹性织物拉伸和伸长性能的标准试验方法（等速拉伸试验仪）

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 8-2007 耐摩擦色牢度：AATCC 摩擦仪法

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：冷热湿循环/盐雾试验检测样品：塑料及制品标准：用差示扫描量热仪(DSC)测定聚合物转变温度和熔融及结晶焓的试验方法 ASTM D3418-2012e1

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：金属及制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6507-1:2005

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：金属及制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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