耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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检测项：雾化性能检测样品：皮革标准：耐摩擦色牢度AATCC摩擦仪法AATCC Test Method 8-2007（E2011）

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度AATCC摩擦仪法AATCC Test Method 8-2007（E2011）

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：织物液压胀破强度的标准试验方法膜片式胀破强度仪法 ASTM D3786/D3786M-09

检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球及其他表面性能变化的标准实验方法（任意翻转式起毛起球试验仪） ASTM D3512/D3512M-10e2

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家保护总局(2002年)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：比表面积检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：粒度分布检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析检测样品：岩石、矿物标准：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析 X射线衍射仪法 HS/T 12-2006

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

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检测项：拉伸试验检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：润滑性检测样品：石油化工产品标准：球柱润滑性评定仪测定航空涡轮燃料润滑性的标准试验方法（BOCLE法） ASTM D5001-10

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：起毛起球检测样品：纺织产品标准：纺织品抗起球性及其它相关表面变化的试验方法(马丁代尔仪法) ASTM D4970/D4970M-2010e1

检测项：耐磨性检测样品：纺织产品标准：毛机织物脱缝程度试验方法

检测项：耐磨性检测样品：纺织产品标准：机织物和针织物的试验方法

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

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杭州德联检测技术服务有限公司

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：纸板耐破强度检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法GB/T 6546-1998

检测项：检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T4857.4-2008 7.2

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定机织物抗撕裂的标准试验方法 ASTM D1424-2009

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定机织物抗撕裂的标准试验方法 ASTM D1424-2009

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

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