耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：验光仪标准：眼科仪器验光仪 YY 0673-2008

检测项：全部项目检测样品：角膜地形图仪标准：眼科仪器角膜地形图仪 YY 0787-2010

检测项：全部项目检测样品：自动DNA扩增仪标准：FS-91型自动DNA扩增仪Q/SUFX01-2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肾功能仪标准：肾功能仪GB/T 15476-2008

检测项：全部项目检测样品：眼震电图仪标准：Visual EyesTM视频眼震电图仪 YZB/USA 1751-2003

检测项：全部项目检测样品：肺功能仪标准：Micro SuperSpiro肺功能仪 YZB/ENG 2269-21-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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淄博市环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》国家环保总局第四版（2002）

检测项：一氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：气体滤波相关红外吸收仪测定法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保总局（2003）

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：重复性检测样品：静动态电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

检测项：稳定度检测样品：静动态电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

检测项：零点输出检测样品：静动态电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T13639－2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：电工电子产品基本环境试验第2部分:试验方法试验 Ka: 盐雾GB/T2423.17－2008

检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验GJB150.8A－2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：限制物质快速检测性能评价检测样品：X 荧光能谱仪标准：ROHSQ09-005 RoHS 检测用X 荧光能谱仪（XRF）性能评价规范

检测项：镉检测样品：X 荧光能谱仪标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

检测项：镉检测样品：X 荧光能谱仪标准：EN 1122:2001 塑料中镉含量的测定-湿解分析法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《超声多普勒胎儿心率仪》YY0448-2009

检测项：全部参数检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》YY 0784-2010

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《超声多普勒胎儿心率仪》YY0448-2009

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贵州轮胎股份有限公司技术中心实验室

检测项：流变性能检测样品：橡胶及有关制品标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

检测项：耐磨性能检测样品：轮胎标准：充气轮胎物理机械性能试验方法GB/T519-2008硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）GB/T1689-1998

检测项：阿克隆磨耗检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）GB/T1689-1998

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常州市计量测试技术研究所

检测项：全部项目检测样品：电子单纤维强力仪标准：Q/320402 ACE001-2012《YG004 型电子单纤维强力仪》

检测项：全部项目检测样品：模拟输入数字式指示仪标准：GB/T13639-2008《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》

检测项：全部项目检测样品：电动和气动模拟记录仪和指示仪标准：GB3386.1-2007《工业过程测量和控制系统用电动和气动模拟记录仪和指示仪性能评定方法》GB/T9249-2008《工业过程测量和控制系统用自动平衡式记录仪和指示仪》

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：电感测微仪标准：电感式测微仪 GB/T 26094-2010

检测项：全部参数检测样品：电感测微仪标准：电子塞规 JB/T 7429-2006

检测项：全部参数检测样品：气动量仪标准：电子柱电感测微仪 GB/T 26095-2010

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