耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线防护剂量（率）仪、剂量报警器标准：GB/T 14323-1993 X、γ辐射个人报警仪 GB/T 13161-2003 直读式个人X 和γ辐射剂量当量和剂量当量率仪 GB 4835-2008 辐射防护用携带式X、γ辐射剂量率仪和监测仪

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线环境剂量率仪标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范 EJ/T 984-1995 环境监测用X、γ辐射测量仪第1 部分剂量率仪 EJ/T 985-1995 环境X、γ辐射测量仪第2部分剂量仪型

检测项：活度检测样品：体状样品标准：GB 11713-1989 用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：标记识别和随附文件检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：环境条件检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐磨性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第7部分：有釉砖表面耐磨性的测定GB/T3810.7-2006

检测项：耐磨性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第7部分：有釉砖表面耐磨性的测定GB/T3810.7-2006

检测项：耐磨性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第4部分：断裂模数和破坏强度的测定 ISO 10545-4:2004

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福建省纤维检验局

检测项：耐磨性能检测样品：皮革与毛皮标准：皮革物理和机械试验耐磨性能的测定QB/T 2726-2005

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类通用试验方法耐磨性能GB/T 3903.2-2008

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类帮面、衬里和内垫试验方法耐磨性能GB/T 3903.16-2008

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：常温耐磨性检测样品：耐火材料参数标准：耐火材料常温耐磨性试验方法GB/T 18301-2001

检测项：耐磨性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第6部分：无釉砖耐磨深度的测定 GB/T 3810.6-2006

检测项：小色差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第7部分：有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T 3810.7-2006

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：外底耐磨性能检测样品：皮鞋标准：鞋类通用试验方法耐磨性能GB/T 3903.2-2008

检测项：简支梁冲击试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材简支梁冲击试验方法 GB/T 18743-2002

检测项：静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：有釉砖耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第7部分:有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T3810.7-2006

检测项：无釉砖耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第6部分:无釉砖耐磨深度的测定 GB/T3810.6-2006

检测项：部分参数检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖 GB/T4100-2006

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张家口市皮革皮毛产品质量检验中心

检测项：耐磨性检测样品：毛皮标准：皮革物理和机械试验耐磨性能的测定QB/T2726-2005

检测项：部分参数检测样品：家具用皮革标准：家具用皮革 GB/T16799-2008

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T2712-2005

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：耐磨性检测样品：建筑材料标准：无机地面材料耐磨性能试验方法 GB/T 12988-2009

检测项：表面耐磨性能测定-方法1 检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-2013

检测项：表面耐磨性能测定-方法2 检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-2013

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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福建省纤维检验局

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

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张家口市皮革皮毛产品质量检验中心

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