耐磨性（Flex磨擦试验仪仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

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检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法实验室电导率仪法》（第四版）2002

检测项：溶解氧检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法便携式溶解氧仪法》（第四版）2002

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检测项：电导率检测样品：水(含大气降水)和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年实验室电导率仪法3.1.9（2）

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检测项：烟气黑度检测样品：环境空气、室内空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2003年光电测烟仪法(B)5.3.3(3)

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检测项：电导率检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2002年便携式电导率仪法(B) 3.1.9（1）

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唐山市特种设备监督检验所

检测项：浊度检测样品：标准：《工业锅炉水质附录A 浊度的测定（浊度仪法）》GB/T1576-2008

检测项：抗拉试验检测样品：金属机械性能标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：工业锅炉用水标准：《金属材料弯曲试验方法》GB/T 232-2010

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：摩擦力矩检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

检测项：摩擦系数检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

检测项：基本误差检测样品：仪表标准：QC/T 727-2007 《汽车、摩托车用仪表》

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福建凤竹纺织科技股份有限公司检测中心

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检测项：耐日晒色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105 B02：2013 纺织品色牢度试验耐人造光色牢度:氙弧灯退色试验

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