耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：碳检测样品：煤炭标准：哈氏可磨仪测定煤的可磨性标准试验方法 ASTM D409/D409M-11

检测项：采样检测样品：焦炭标准：恒力矩吉氏塑性仪检测煤的塑性标准试验方法 ASTM D2639-08

检测项：采制样检测样品：焦炭标准：用恒力矩吉氏塑性仪法测定煤的塑性的试验方法 ASTM D2639-2008

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北京无线电计量测试研究所

检测项：输入电阻试验检测样品：多功能校准器标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

检测项：串模干扰抑制能力试验检测样品：多功能校准器标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

检测项：共模干扰抑制能力试验检测样品：多功能校准器标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T15637-1995

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：内照射指数检测样品：波特兰水泥标准：透气仪测定水硬性水泥细度试验方法 ASTM C204-2011 方法A

检测项：外照射指数检测样品：波特兰水泥标准：透气仪测定水硬性水泥细度试验方法 ASTM C204-2011 方法A

检测项：比表面积检测样品：波特兰水泥标准：透气仪测定水硬性水泥细度试验方法 ASTM C204-2011 方法A

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：63.10苯乙烯检测样品：安全带总成标准：GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪

检测项：63.11氧气检测样品：安全带总成标准：GB/T19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪

检测项：转向装置检测样品：汽车标准：GB/T 14172-2009 汽车静侧翻稳定性台架试验方法

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：温度试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：振动试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：运输试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：转矩流变性能检测样品：塑料标准：毛细管流变仪法测定聚合材料性能试验方法 ASTM D3835-08

检测项：动态流变性能检测样品：塑料标准：用转矩流变仪测定PVC混合物熔融的试验方法 ASTM D2538-02(2010)

检测项：转矩流变性能检测样品：塑料标准：用螺杆挤出毛细管流变仪测定热塑性塑料材料特性的试验方法 ASTM D5422-09

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：油中颗粒数及尺寸分布检测样品：电力用油（变压器油、汽轮机油、抗燃油）标准：油中颗粒数及尺寸分布测量方法（自动颗粒计数仪法） DL/T432-2007

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灰份检测样品：石油产品标准：用自动粘度仪测试透明的和不透明液体运动粘度的试验方法 ASTM D7042-2011

检测项：密度检测样品：石油产品标准：用自动粘度仪测试透明的和不透明液体运动粘度的试验方法 ASTM D7042-2012

检测项：焦渣特性检测样品：煤标准：用潘斯基-马丁斯仪闭杯闪点测定器测定闪点的试验方法 ASTM D 93-12

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：水分离指数检测样品：液化石油气标准：便携式分离仪测定航空涡轮燃料的水分离指数的标准试验方法ASTMD3948-2013

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检测项：润滑性检测样品：液化石油气标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T0616-1995(2004)

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