耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：煤炭在线仪测量性能评价检测样品：煤炭标准：煤炭在线仪分析测量性能评价方法 GB/T19952－2005

检测项：基氏流动度检测样品：煤炭标准：煤的塑性测定—恒力矩基氏塑性仪法 GB/T 25213-2010 ASTM D2639-08

检测项：格金低温干馏试验检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007,ISO502:1982

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：验光仪标准：眼科仪器验光仪 YY 0673-2008

检测项：全部项目检测样品：角膜地形图仪标准：眼科仪器角膜地形图仪 YY 0787-2010

检测项：全部项目检测样品：自动DNA扩增仪标准：FS-91型自动DNA扩增仪Q/SUFX01-2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肾功能仪标准：肾功能仪GB/T 15476-2008

检测项：全部项目检测样品：眼震电图仪标准：Visual EyesTM视频眼震电图仪 YZB/USA 1751-2003

检测项：全部项目检测样品：肺功能仪标准：Micro SuperSpiro肺功能仪 YZB/ENG 2269-21-2004

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淄博市环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》国家环保总局第四版（2002）

检测项：一氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：气体滤波相关红外吸收仪测定法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保总局（2003）

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：重复性检测样品：静动态电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

检测项：稳定度检测样品：静动态电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

检测项：零点输出检测样品：静动态电阻应变仪标准：电阻应变仪技术条件 JB/T 6261-1992

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T13639－2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：电工电子产品基本环境试验第2部分:试验方法试验 Ka: 盐雾GB/T2423.17－2008

检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验GJB150.8A－2009

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：限制物质快速检测性能评价检测样品：X 荧光能谱仪标准：ROHSQ09-005 RoHS 检测用X 荧光能谱仪（XRF）性能评价规范

检测项：镉检测样品：X 荧光能谱仪标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

检测项：镉检测样品：X 荧光能谱仪标准：EN 1122:2001 塑料中镉含量的测定-湿解分析法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《超声多普勒胎儿心率仪》YY0448-2009

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常州市计量测试技术研究所

检测项：全部项目检测样品：电子单纤维强力仪标准：Q/320402 ACE001-2012《YG004 型电子单纤维强力仪》

检测项：全部项目检测样品：模拟输入数字式指示仪标准：GB/T13639-2008《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：电感测微仪标准：电感式测微仪 GB/T 26094-2010

检测项：全部参数检测样品：电感测微仪标准：电子塞规 JB/T 7429-2006

检测项：全部参数检测样品：气动量仪标准：电子柱电感测微仪 GB/T 26095-2010

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