耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市辐射安全技术中心

检测项：中子剂量当量率检测样品：电磁辐射标准：《辐射防护用便携式中子周围剂量当量率仪》GB/T 14318—2008

检测项：沉降物γ核素检测样品：电离辐射标准：《用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法》GB 11713-1989

检测项：固体中γ核素检测样品：电离辐射标准：《用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法》GB 11713-1989

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淮安市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流速仪法河流流量测验规范 GB 50179-1993

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)电导率仪法 3.1.9（2）

检测项：蚤类（大型蚤）急性毒性试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质物质对蚤类（大型蚤）急性毒性测定方法GB/T 13266-1991 试验法

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江苏省环境监测中心

检测项：流量检测样品：水和废水标准：河流流量测验规范（流速仪法） GB 50179-1993

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：水和废水标准：蚕豆根尖微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：振幅检测样品：筛析仪标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：频率检测样品：筛析仪标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：噪声检测样品：筛析仪标准：只做外观质量、厚度及附着力

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：直流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

检测项：交流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

检测项：直流电流功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：部分参数检测样品：数字式指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-20

检测项：冲击试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 24

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：工作过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪标准：《工作过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T 13639-2008

检测项：恒定湿热检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：计量仪表及电子电器产品（电磁兼容试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 IEC 61000-4-2:2001

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北京奥科瑞检测技术开发有限公司

检测项：平整度检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

检测项：弯沉检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

检测项：摩擦系数检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：挥发酚类（挥发酚）检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年便携式电导率仪法（B） 3.1.9（1）实验室电导率仪法（B） 3.1.9（2）

检测项：挥发酚类（挥发酚）检测样品：水质参数标准：《分析实验室用水规格和试验方法》 GB/T 6682-2008 7.2

检测项：可氧化物质检测样品：水质参数标准：《分析实验室用水规格和试验方法》 GB/T 6682-2008 7.3

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：防粘涂层检测样品：自动电饭锅标准：电饭锅及类似器具 QB/T4099-2010

检测项：产品分类检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T8059.1-1995

检测项：产品分类检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

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