耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司

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江苏旷达汽车织物集团股份有限公司测试中心

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 116-2010 磨擦色牢度：旋转磨擦仪法

检测项：耐水渍色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 116-2010 磨擦色牢度：旋转磨擦仪法

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北京毛纺织科学研究所检验中心

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检测项：织物摺裥持久性检测样品：纺织品标准：应用马丁代尔耐磨仪测定织物的耐磨性试验方法 TWC TM112-2009

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：毛织物耐磨试验方法马丁代尔（Martindle)法 FZ/T 20020-1999

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杭州市质量技术监督检测院

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检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：《纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分:马丁代尔耐磨试验仪》GB/T21196.1-2007 《纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分:试样破损的测定》 GB/T21196.2-2007 《纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第3部分:质量损

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：TABER耐磨检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革的耐磨性能测试方法 ASTM D 3389-2010

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检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：ISO 20433:2005 《皮革.色牢度试验.耐磨擦色牢度》

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及服装标准：DIN EN ISO 12947.1:2007 纺织品织物耐磨试验第1部分马丁代尔耐磨性试验仪

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特步（中国）有限公司检测中心

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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