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金属髓内装置

简介

金属髓内装置

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金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：童装绳索和拉带安全要求检测样品：纺织品标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：儿童上衣拉带安全规格检测样品：纺织品标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011 附录D

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检测项：光纤带尺寸检测样品：通信用光纤带光缆标准：YD/T981.2-2009 接入网用光纤带光缆第2部分：中心管式

检测项：光纤带尺寸检测样品：通信用光纤带光缆标准：YD/T981.3-2009 接入网用光纤带光缆第3部分：层绞式

检测项：部分项目检测样品：通信用光纤带光缆标准：YD/T981.1-2009 接入网用光纤带光缆第1部分：骨架式

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：EN 71-1:2011 欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

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安徽省计量科学研究院

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检测项：驾驶员耳旁噪声检测样品：低速货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012 三轮汽车和低速货车安全技术要求 GB 18320-2008、低速货车可靠性考核评定方法 JB/T 7736-2011 三轮汽车和低速货车加速行驶车外噪声限值及测量方法 GB 19757-2005 汽车及

检测项：驾驶员耳旁噪声检测样品：摩托车标准：汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、客车结构安全要求 GB 13094-2007、汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999、汽车最高车速试验方法 GB/T

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检测项：耳旁噪声检测样品：机动车标准：机动车运行安全技术条件 GB7258-2012 营运车辆综合性能要求和检验方法GB18565-2001

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检测项：CRD 4.37 极耳位置检测样品：便携式计算机用蓄电池标准：便携式计算机用蓄电池标准 IEEE1625:2008 及电池系统符合IEEE1625的证书要求 CRD Revision 1.9（2013-08）

检测项：CRD4.11极耳（连接到电芯两极）检测样品：手机用锂电池标准：蜂窝电话用可充电电池的IEEE标准 IEEE1725:2011 CTIA关于电池系统符合IEEE1725的认证要求 Rev.2.6 08, 2013

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检测项：射频场感应的传导抗扰度（CI) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第9部分无线语音链路设备、无线话筒和耳内检测设备 EN 301 489-9 v1.4.1

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检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容性和射频频谱事务(ERM).短程无线电设备(SRD).频率范围为25 MHz～1000 MHz带500 mW以下功率电平的无线电设备.第2部分涵盖R&TTE指令第3.2条款基本要求协调一致的EN标准 ETSI EN 300 220-2 V2.4.1

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检测项：部分参数检测样品：力车轮胎标准：力车轮胎 GB/T 1702-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN71-1:2011+A2:2013 条款 4.1 材料清洁度， 4.2 组装， 4.3 柔软

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用， 4

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