聚合酶链式反应（PCR）检测鼠疫菌特异性基因检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：咖啡果小蠹检测样品：标准：咖啡果小蠹检疫鉴定方法 SN/T 1913-2007

检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T 20477-2006

检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

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复旦大学上海医学院司法鉴定中心

检测项：性别检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：性别检测样品：毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR 检测样品：唾液/唾液斑标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002法庭科学亲子鉴定规范GA/T 965-2011亲权鉴定技术规范SF/Z JD0105001-2010

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南方医科大学司法鉴定中心

检测项：Y染色体STR检测检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010 《法庭科学DNA亲子鉴定规范》GA/T 965-2011

检测项：Y染色体STR检测检测样品：组织/器官/毛囊标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010 《法庭科学DNA亲子鉴定规范》GA/T 965-2011

检测项：X染色体STR检测检测样品：羊水标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010 《法庭科学DNA亲子鉴定规范》GA/T 965-2011

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：志贺氏菌检测样品：食品与保健食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.5-2003

检测项：志贺氏菌检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.5-2012

检测项：多菌灵检测样品：食品与保健食品标准：蔬菜、水果中甲基托布津、多菌灵的测定GB/T 5009.188-2003

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.6.1.1.2

检测项：中性细胞计数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.1.12

检测项：淋巴细胞计数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/2.1.12

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：百菌清检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法农药指标》GB/T5750.9-2006 (9.1 气相色谱法)

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 (4.1多管发酵法)

检测项：总有机碳检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物综合指标》GB/T5750.7-2006 (4.1仪器分析法)

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：外观检测样品：卫生陶瓷标准：MAP 坐便器最佳冲洗性能测试规范

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：坐便器最佳冲洗性能测试规范 MAP

检测项：强压试验检测样品：标准：坐便器坐圈和盖JC/T764-2008

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烟台市公安局电子物证检验鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：标准：《电子物证文件一致性检验技术规范》 GA/T 827-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.8 抗（抑）菌试验

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.8 抗（抑）菌试验

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第一条甲苯胺红不加热血请试验（TRUST)

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第二条ELISA法测定梅毒螺旋体（TP)抗体第三条密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A（规范性附录）伤寒、副伤寒实验诊断方法 A.1 病原学诊断方法

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