肠内通路检测实验

肠营养泵

简介

肠营养泵产品描述：通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。肠营养泵预期用途：与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂饲营养。肠营养泵品名举例：营养泵、肠内营养泵肠营养泵管理类别：Ⅱ 肠营养泵相关指导原则： 1、肠内营养泵注册技术审查指导原则肠营养泵相关标准： 1 ....查看详情>>

肠营养泵

简介

肠营养泵产品描述：通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。

肠营养泵预期用途：与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂饲营养。

肠营养泵品名举例：营养泵、肠内营养泵

肠营养泵管理类别：Ⅱ

肠营养泵相关指导原则：
1、肠内营养泵注册技术审查指导原则

肠营养泵相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 5465.2-2008 电气设备用图形符号第2部分：图形符号
3 . GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则
4 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
6 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
7 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

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检测项：抗细菌性能检测样品：仪器及其元件标准：在容器内被细菌、酵母菌和霉菌浸染的粘胶剂制备耐受性的标准试验方法 ASTM D 4783-2001（2008）

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检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：进出口食品中肠杆菌科检验方法SN/T 0738-1997

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