肢体加压理疗设备检测实验

加压治疗设备

简介

空气压力波治疗仪，肢体加压理疗仪，间歇脉冲加压抗栓系统，预适应训练仪，压力抗栓带，治疗袜，压力腿套，肢体压力套

加压治疗设备

简介

空气压力波治疗仪产品描述：通常由主机、充气软管和加压气囊等组成，加压气囊根据使用部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式，可包含一个或多个气腔，通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压力，促进并改善血液循环。

空气压力波治疗仪预期用途：用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。

空气压力波治疗仪品名举例：空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、间歇脉冲加压抗栓系统

空气压力波治疗仪管理类别：Ⅱ

预适应训练仪产品描述：通常由主机、充气软管和袖带等组成。一般包含多个袖带，通过对人体上肢施加周期变化的压力，人为控制血管阻断与开放时间，增强组织器官的缺血耐受力。

预适应训练仪预期用途：用于临床缺血症的预适应训练。

预适应训练仪品名举例：预适应训练仪

预适应训练仪管理类别：Ⅱ

压力抗栓带产品描述：通常由具有弹性的合成纤维针织而成。通过自身具有的弹性压力，达到预防或辅助治疗的目的。

压力抗栓带预期用途：用于预防静脉曲张和深层静脉血栓。

压力抗栓带品名举例：压力抗栓带、治疗袜

压力抗栓带管理类别：Ⅱ

压力腿套产品描述：通常由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。

压力腿套预期用途：用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。

压力腿套品名举例：压力腿套

压力腿套管理类别：Ⅰ

肢体压力套产品描述：通常由尼龙纤维（或聚丙烯/聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成。配合空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用，通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群。

肢体压力套预期用途：用于促进血液和淋巴液回流。

肢体压力套品名举例：肢体压力套

肢体压力套管理类别：Ⅰ

加压治疗设备相关指导原则：
1、肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则
2、袜型医用压力带注册技术审查指导原则

加压治疗设备相关标准：
1、YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜
2、YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
3、YY/T 0851-2011 医用防血栓袜
4、YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备
5、YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
6、YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.5

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场灭菌实验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.2.3

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.2.2

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械的模拟灭菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.3

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：医疗器械菌落总数检测样品：医院感染标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

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