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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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山西平阳重工机械有限责任公司计量检测中心

检测项：锰检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

检测项：铜检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：山西省侯马市更多相关信息>>

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：高电压起始充电检测样品：平板显示器标准：UL1642锂电池：第五版

检测项：20℃高赔率放电性能检测样品：含碱性或非酸性电解液的二次电芯和电池标准：EN 62133: 2003 含碱性或非酸性电解液的二次电芯和电池-便携式密封二次电池单体及用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求

检测项：高电压起始充电检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：锰* 检测样品：金属及合金标准：《铝及铝合金化学分析方法第7部分:锰含量的测定高碘酸钾分光光度法》GB/T 20975.7－2008

检测项：硫* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金高硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法》GB/T 223.83－2009《钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法》GB/T 223.85－2009《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T 20123

检测项：锰* 检测样品：金属及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》 GB/T 223.63－1988 《钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法》 GB/T 223.4－2008 《钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量》 GB/T 223.

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上汽通用五菱汽车股份有限公司检测中心

检测项：测定双怠速的CO、HC 和高怠速的λ值（双怠速试验）检测样品：汽车发动机标准：《轻型汽车燃料消耗量试验方法》 GB/T 19233-2008

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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黑龙江建龙钢铁有限公司检测中心

检测项：锰Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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天津热处理检测中心有限公司

检测项：锰检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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至诚产品检测（深圳）有限公司

检测项：特定迁移元素检测样品：玩具标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：总铅检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范:玩具安全 ASTM F963-11

检测项：总铅检测样品：玩具标准：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：玩具安全第二部分：易燃性 ISO 8124-2: 2007

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 + A1:2005 4.2 燃烧性能附录B 燃烧性能

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：欧洲标准：玩具安全第二部分 EN 71-2:2011 BS EN 71-2: 2011

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB2889-1997 XC系列高可靠小圆形线簧孔电连接器规范/4.6.17

检测项：接触电阻检测样品：电连接器标准：GJB2889-1997 XC系列高可靠小圆形线簧孔电连接器规范/4.6.5

检测项：砂尘检测样品：电连接器标准：GJB2889-1997 XC系列高可靠小圆形线簧孔电连接器规范/4.6.6

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上海海隆石油管材研究所检验检测中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：埋地钢质管道标准：检测锻制高镍铬轴承合金易受晶间腐蚀性的试验方法 ASTM G28-02（2008）

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