胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：镍检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟分光光度法测定镍量 GB/T 223.23-2008

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上海纺织节能环保中心

检测项：总悬浮颗粒物检测样品：空气和废气标准：氟试剂分光光度法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）5.4.5.2

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：总氮检测样品：水和废水标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 （9.1）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西省地质调查研究院

检测项：有效硼检测样品：地质调查样品（岩石、矿物、土壤、水系沉积物）标准：岩石矿物分析铍试剂Ⅲ隐色光度法DZG20.01-2011（16.22.3）

检测项：化合水检测样品：地质调查样品（岩石、矿物、土壤、水系沉积物）标准：岩石矿物分析第三章.硅酸岩岩石分析-化合水管灼烧法 DZG 20.01-1991 六．（九）．1

检测项：全钙检测样品：地质调查样品（岩石、矿物、土壤、水系沉积物）标准：岩石矿物分析第五章铝及铝土矿分析 EDTA容量法 DZG20.01-1991 三.2

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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桑德集团有限公司检测中心

检测项：PH值检测样品：废水标准：纳氏试剂光度法《水和废水监测分析方法》(第四版)(增补版） 3.3.12.2国家环保总局(2002年）

检测项：氨氮检测样品：废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：氨氮检测样品：废水标准：重铬酸钾法《水和废水监测分析方法》(第四版)(增补版） 3.3. 2.1国家环保总局(2002年）

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锦州沈宏实业集团有限公司化验中心

检测项：铜检测样品：硅铁标准：氧化钼块化学分析方法新铜试剂光度法测定铜YB/T5045-2012

检测项：铜检测样品：氧化钼标准：铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T4701.3-2009

检测项：铜检测样品：硅铁标准：新铜试剂光度法测定铜YB/T5045-1993

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：甲醛检测样品：空气和废气标准：酚试剂分光光度法《空气和废气监测分析方法》(国家环境保护总局 2003年第四版)

检测项：氟化物检测样品：水和废水标准：水质氟化物的测定氟试剂分光光度法HJ 488-2009

检测项：氯化氢检测样品：室内空气标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物甲醛的酚试剂分光光度法GBZ/T 160.54-2007 (6)

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：放射免疫工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

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检测项：Χ射线衍射仪和荧光分析仪防护性能及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：Χ射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

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四川中测环境技术有限公司水质分析监测中心

检测项：氟化物检测样品：生活废水标准：水质氟化物的测定氟试剂分光光度法 HJ 488-2009

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检测项：氨氮检测样品：生活废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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广东省生态环境与土壤研究所分析测试中心

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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检测项：铝检测样品：水和废水标准：电感耦合等离子体发射光谱法《水和废水监测分析方法》 (第四版国家环保总局2002)

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

检测项：Mo 检测样品：化学试剂标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

检测项：V 检测样品：化学试剂标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

检测项：Cu 检测样品：化学试剂标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T 4336-2002

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