胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：钒检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：氨氮检测样品：水质标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：钛检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

检测项：钛检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：铜及铜合金化学分析方法第4部分：碳、硫含量的测定 GB/T 5121.4-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川精迅产品质量检测有限公司

检测项：钼检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：多元素分析（碳、硫、锰、硅、磷、铬、镍、钨、钼、钒、铝、钛、铜、铌、硼）检测样品：金属材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：多元素分析（碳、硫、锰、硅、磷、铬、镍、钨、钼、钒、铝、钛、铜、铌、硼）检测样品：金属材料标准：碳素钢和低合金钢原子发射真空光谱分析方法 ASTM E415-2008

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中核核电运行管理有限公司三厂化学实验室

检测项：氨检测样品：水标准：火力发电厂水汽分析方法第16部分：氨的测定（纳氏试剂分光光度法）DL/T 502.16-2006

检测项：电导率检测样品：水标准：锅炉用水和冷却水分析方法电导率的测定GB/T6908-2008

检测项：联氨检测样品：水标准：火力发电厂水汽分析方法第18部分：联氨的测定（间接法） DL/T502.18-2006

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阳泉煤业（集团）股份有限公司煤质检测管理中心

检测项：三氧化二铁检测样品：煤炭标准：煤灰成分分析方法 GB/T 1574-2007

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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江苏正平技术服务事务所有限公司

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》 GB/T 223.14-2000

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》 GB/T 223.14-2000

检测项：全水分检测样品：焦炭标准：《焦炭工业分析测定方法》 GB/T 2001-1991

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京博农化科技股份有限公司分析检测中心

检测项：水分的质量分数检测样品：氨水标准：化学试剂氨水 GB/T 631-2007

检测项：酸度的质量分数（以H2SO4计）检测样品：氨水标准：化学试剂氨水 GB/T 631-2007

检测项：含量检测样品：氨水标准：化学试剂氨水 GB/T 631-2007

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检测项：碳检测样品：含钒生铁标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

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检测项：游离酚检测样品：农药标准：水分测定使用无吡啶试剂的卡尔费休法 CIPAC MT30.5(J卷)

检测项：酸碱度检测样品：农药标准：化学试剂酸度和碱度测定通用方法 GB/T 9736-2008

检测项：水分检测样品：农药标准：水分测定使用无吡啶试剂的卡尔费休法 CIPAC MT30.5（J卷）

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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检测项：挥发分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008 中5

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