胶体金检测卡检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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怀化出入境检验检疫局综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：甲醇检测样品：标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

机构所在地：湖南省怀化市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：八角的感官鉴定检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：寄生虫学等级及监测检测样品：动物标准：GB 14922.1-2001 实验动物寄生虫学等级及监测

检测项：微生物学等级及监测检测样品：动物标准：实验动物微生物学等级及监测GB 14922.2-2011

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：材质鉴定检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革－皮革材质鉴定显微镜法 ISO 17131-2012

检测项：外底材料防滑测试检测样品：外底材料标准：用手提式防滑试验仪测量鞋底的摩擦系数的试验方法 ASTM F1677-05

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：减压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：甲醇分析的标准测试方法 ASTM E346-08

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿勒泰市更多相关信息>>

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：色泽、气味、口味检测样品：食（饮）具标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定法 GB/T 5492-2008

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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北京尊冠科技有限公司

检测项：非接触卡测试方法检测样品：IC卡标准：ISO/IEC10373-6:2011（E）识别卡－测试方法－第6部分：邻近卡 ISO/IEC10373-6:2001/Amd.7:2010（E）识别卡－测试方法－第6部分：邻近卡补充版7：电子护照测试方法

检测项：接触式IC物理特性测试方法检测样品：IC卡标准：GB/T 17554.1-2006识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC10373-1：2006识别卡-测试方法-第1部分:通用特性

检测项：接触式IC 电气特性测试方法检测样品：IC卡标准：GB/T 17554.3-2006识别卡测试方法第3部分：带触点的集成电路卡及其相关接口设备 ISO/IEC 10373-3:2010识别卡－测试方法－第3部分：接触式集成电路卡及相关接口设备

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西卡（中国）有限公司工业部技术服务实验室

检测项：滚筒剥离试验检测样品：标准：《夹层结构滚筒剥离试验方法》GB/T 1457-2005

检测项：T剥离强度检测样品：胶粘剂标准：《胶粘剂T剥离强度试验方法挠性材料对挠性材料》 GB/T 2791-1995

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

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西卡（中国）有限公司工业部技术服务实验室

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