胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：人类前列腺特异性（PSA）抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA766-2008

检测项：死亡方式检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号《人体损伤程度鉴定标准》

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广东省江门市公安司法鉴定中心

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：常染色体STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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博格华纳汽车零部件（宁波）有限公司鄞州第一分公司质量实验室

检测项：直线度检测样品：涡轮增压器及其零部件标准：直线度误差检测 GB/T 11336-2004

检测项：同轴度检测样品：涡轮增压器及其零部件标准：同轴度误差检测 JB/T 7557-1994

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：铸铁金相组织第1部分石墨分类目测法 ISO945-1：2008

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：手印显现检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《光学显现手印法》IFSC 07-01-01-2006 《粉末显现手印法》IFSC 07-01-02-2006 《DFO显现手印法》IFSC 07-01-04-2006 《茚三酮显现手印法》IFSC 07-01-05-2006 《超级胶

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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东营市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人类精液（斑）种属试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：常染色体STR及性别检测检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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河池市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA 766-2008

检测项：手印显现检测样品：潜在手印显现标准：公安部物证鉴定中心《光学显现手印法》 IFSC 07-01-01-2006 《粉末显现手印法》 IFSC 07-01-02-2006 《茚三酮显现手印法》IFSC 07-01-05-2006 《超级胶显现手印法》IFSC 07-01-09-2006

检测项：常染色体STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：铬铁中碳检测样品：其他合金标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T4699.4-2008

检测项：铬铁中碳检测样品：其他合金标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T4699.4-2008

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T223.64-2008 低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

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中国建材检验认证集团厦门宏业有限公司

检测项：桩长检测样品：基桩标准：JGJ 106-2003 《建筑基桩检测技术规范》 CECS 03：2007 《钻芯法检测混凝土强度技术规程》

检测项：桩端阻力和桩侧摩阻力检测样品：基桩标准：JGJ106-2003 《建筑基桩检测技术规范》 JTJ 255-2002 《港口工程基桩静载荷试验规程》

检测项：单桩水平承载力检测样品：基桩标准：JGJ 106-2003 《建筑基桩检测技术规范》 JTS 167-4-2012 《港口工程桩基规范》 JTJ 255-200

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上海实验动物研究中心

检测项：蠕虫检测样品：实验动物遗传标准：《实验动物蠕虫检测方法》GB/T18448.6-2001 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

检测项：艾美尔球虫检测样品：实验动物遗传标准：《实验动物艾美尔球虫检测方法》GB/T18448.5-2001 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

检测项：鞭毛虫检测样品：实验动物遗传标准：《实验动物肠道检鞭毛虫和纤毛虫检测方法》GB/T18448.10-2001《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

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南京金杉汽车工程塑料有限责任公司实验室

检测项：弯曲弹性模量检测样品：标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：密度检测样品：标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：拉伸断裂标称应变检测样品：塑料标准：塑料　悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008

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金标免疫层析分析仪

简介

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泸州市公安局物证鉴定所

广东省江门市公安司法鉴定中心

博格华纳汽车零部件（宁波）有限公司鄞州第一分公司质量实验室

钦州市公安局物证鉴定所

东营市公安局刑事科学技术研究所

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

中国建材检验认证集团厦门宏业有限公司

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