脊柱融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：低压电器脱扣器的整定检测样品：电气绝缘安全用具标准：国家电网公司电力安全工作规程(变电部分)

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：GB15083-2006 汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22出牙器和出牙用玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27填充类玩具

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：IEC 60335-1:2001+A1+A2, EN 60335-1:2002+A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15, IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2012, GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003+A1+A11 GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：影响量检测样品：机电式电能表标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：计度器总电能示值误差检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

检测项：功能静态试验检测样品：故障录波器装置标准：静态继电保护及安全自动装置通用技术条件DL/T 478-2001 继电保护和安全自动装置基本试验方法GB/T7261-2008 220kV~500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：防锈试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 IEC 61008-1:2012

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：通信设备网络语音閘道器/IP 电话机标准：电信/电话终端设备通过IP的窄带语音和通过PCM数字有线电话的语音的传输要求 TIA/EIA 810-A：2000 TIA/EIA 810-B：2006 宽带数字有线电话的传输要求 TIA/EIA 920:2002 T

检测项：基本要求检测样品：通信设备网络语音閘道器/IP 电话机标准：电信/电话终端设备通过IP的窄带语音和通过PCM数字有线电话的语音的传输要求 TIA/EIA 810-A：2000 TIA/EIA 810-B：2006 宽带数字有线电话的传输要求概述 TIA-920.000-A:201

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椎间融合器

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

湖北中航精机科技有限公司检测试验室

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